حين تلامس المنتجات المرضى، لا مجال للمساومة على الجودة. منشأتنا وأنظمتنا وكوادرنا مصمّمة لحماية الصحة في كل خطوة من الإنتاج.
يجري تطوير المنشأة على مساحة كلية تزيد عن 13,000 م²، بمساحة مصنع مبنية مخطّطة تزيد عن 4,000 م²، بتقسيم هندسي مطابق لمتطلبات GMP ومناطق مستقلة لكل مرحلة إنتاج.
كل مرحلة في منطقة مخصّصة تضمن انسيابية العمل والتحكّم في الجودة ومنع التلوّث المتبادل.
خطوط تشكيل وحقن وتجميع
ISO 7 – ISO 8
تعقيم مركزي EO
تعبئة ووسم معقّم
مخازن مواد ومنتجات
فحص وجودة
المكاتب الإدارية
أنظمة الدعم والمنافع
سيُجهَّز المصنع بمنظومة متكاملة من المعدات الحديثة عبر مراحل التصنيع.
تشكيل دقيق للمكوّنات بمواد طبية معتمدة.
إنتاج الأنابيب والخطوط الطبية بجودة ثابتة.
ربط محكم وآمن دون مواد لاصقة إضافية.
خطوط تجميع متكاملة للمنتجات النهائية.
تعقيم مُصادَق يضمن سلامة المنتج.
فحص التسريب وضمان الجودة قبل الإطلاق.
نلتزم بالتصنيع وفق أطر دولية معتمدة، ونعمل على إعداد التوثيق الكامل للتسجيل التنظيمي.
ممارسات التصنيع الجيّدة
إدارة جودة الأجهزة الطبية
تغليف المنتجات المعقّمة
قيد التحضير للتسجيل والاعتماد
هذه معايير مستهدفة والاعتماد قيد الإنجاز؛ نعمل على استكمال كل اعتماد تدريجياً مع تقدّم المشروع ونمو محفظة المنتجات.
التحقّق من المواد الأولية واختبارها وفق المواصفة قبل الاستخدام.
مراقبة مستمرة خلال مراحل الإنتاج في الغرف النظيفة.
عمليات تعقيم مُصادَقة بأكسيد الإيثيلين مع ضمان التعقيم.
اختبار المنتج النهائي وإطلاق الدفعات بتوثيق كامل.
المصنع حالياً في مرحلة الإنشاء، يسرّنا التواصل معكم لمناقشة احتياجاتكم من المستلزمات الطبية، وبحث سبل التعاون المستقبلي.